Zalasta Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zalasta

krka - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - olanzapine huwa indikat għall-kura ta 'l-iskiżofrenja. olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. f'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Venclyxto Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

venclyxto

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - lewkimja, linfokitika, kronika, b-Ċellula - aġenti antineoplastiċi - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Nodetrip (previously Xeristar) Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nodetrip (previously xeristar)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloxetine - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - it-trattament tad-disturb tad-depressjoni maġġuri;it-trattament tal-uġigħ newropatiku periferiku dijabetiku;il-kura ta 'disturb ta' ansjetà ġeneralizzata;xeristar huwa indikat fl-adulti.

Ribavirin BioPartners Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - ribavirin - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - ribavirin biopartners hija indikata għat-trattament ta ' infezzjoni kronika (hcv) epatite-c-virus fl-adulti, tfal tliet snin fl-età u l-eqdem u l-adolexxenti u għandhom jintużaw biss bħala parti mill-dożaġġ tal-kombinazzjoni b ' interferon alfa-2b. monoterapija b'ribavirin m'għandhiex tintuża. hemm l-ebda sigurtà jew effikaċja ta ' informazzjoni dwar l-użu ta ' ribavirin ma ' forom oħra ta ' interferon (i. mhux alfa-2b). naïve patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti bil-tipi kollha ta 'epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, b'livelli għoljin ta' alanine aminotransferase (alt), li huma pożittivi għall-epatite c virali tal-aċidu ribonuklejku (hcv-rna) (ara sezzjoni 4. 4)tat-tfal tliet snin ta 'età u l-anzjani u l-adolescentsribavirin biopartners huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b, għall-kura ta 'tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li kollha tipi ta' epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ (ara sezzjoni 4. qabel il-kura tal-insuffiċjenza tal-patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti b'epatite c kronika li qabel kienu wrew rispons (bin-normalizzazzjoni ta 'l-alt fl-aħħar tal-kura) għall-monoterapija ta' interferon alfa, iżda li wara rkadew (ara sezzjoni 5.

Selincro Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

selincro

h. lundbeck a/s - nalmefene hydrochloride dihydrate - disturbi relatati ma 'l-alkoħol - drogi użati fid-dipendenza fuq l-alkoħol - selincro huwa indikat għat-tnaqqis tal-konsum ta 'alkoħol f'pazjenti adulti b'dipendenza alkoħolika li għandhom livell għoli ta' riskju ta 'xorb (ara sezzjoni 5. 1), mingħajr sintomi ta 'rtirar fiżiku u li ma jeħtiġux ditossifikazzjoni immedjata. selincro għandhom jiġu biss preskritti flimkien mal-kontinwu appoġġ psikosoċjali ffukat fuq it-trattament aderenza u t-tnaqqis tal-konsum tal-alkoħol. selincro għandu jinbeda biss f'pazjenti li jkomplu jkollhom għoli tax-xorb il-livell ta'riskju ġimagħtejn wara l-valutazzjoni inizjali.

Stocrin Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

stocrin

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - stocrin huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antivirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u aktar b'infezzjoni ta' hiv-1 tal-bniedem-immunodefiċjenza-virus-1. stocrin ma ġiex studjat biżżejjed fil-pazjenti f'fażi avvanzata tal-marda tal-hiv, u speċifikament pazjenti b'għadd cd4 < 50 ċellula/mm3, jew wara falliment ta ' protease inhibitor (pi) taħt kuri li kien fihom. għalkemm il-reżistenza msallba ta 'efavirenz ma' pis ma ġietx dokumentata, fil-preżent hemm biżżejjed informazzjoni fuq l-effikaċja tal-użu sussegwenti tal-pi tal-kura kombinata bbażata fuq wara li jkunu fallew il-kuri li fihom stocrin.

Vitekta Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

vitekta

gilead sciences international ltd - elvitegravir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - vitekta ko amministrati bl-inibitur protease qawwa ritonavir u ma ' l-aġenti l-oħra antiretroviral, huwa indikat għall-kura ta ' l-infezzjoni (hiv-1) umani-immunodefiċjenza-virus-1 fl-adulti li huma infettati bl-hiv-1 mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati ma ' reżistenza għall-elvitegravir.

Xadago Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

xadago

zambon spa - safinamide methanesulfonate - marda ta 'parkinson - mediċini kontra l-parkinson - xadago huwa indikat għall-kura tal-pazjenti adulti ma idiopathic parkinson's marda (pd) bħala żieda terapija għal doża stabbli ta ' ticlopidine hydrochloride (l-dopa) waħdu jew f'kombinazzjoni ma ' pd prodotti mediċinali oħra f ' nofs-għall-istadju tard ta ' pazjenti li tvarja.

Maviret Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

maviret

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Nuceiva Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

nuceiva

evolus pharma b.v. - botulinum toxin tip a - xjuħija tal-Ġilda - oħra tal-rilassanti tal-muskoli, b'mod periferiku aġenti li jaġixxi - temporanja it-titjib fid-dehra tal moderat għal sever tal-linji vertikali bejn l-għajnejn dehru fil-massimu frown (glabellar-linji), meta l-severità ta 'l hawn fuq tal-wiċċ tal-linji għandha parti importanti-impatt psikoloġiku fl-adulti ta' taħt il-65 sena.